Studiul clinic cu Sutent în cancerul hepatic, întrerupt din cauza reacţiilor adverse şi a inferiorităţii nete a sunitinib

Compania Pfizer a anunţat vineri întreruperea studiului clinic de fază III SUN 1170 care studia eficacitatea şi siguranţa sunitinib în carcinomul hepatocelular avansat. Motivul invocat de Data Monitoring Comittee a fost incidenţa mare a efectelor adverse serioase determinate de administrarea de sunitinib comparativ cu admonistrarea de sorafenib (Nexavar, produs de Bayer). În plus, sunitinib nici nu a demonstrat superioritate sau măcar non-inferitoritate faţă de sorafenib din punctul de vedere al supravieţuirii pacienţilor cu cancer hepatocelular avansat. "Dezamăgirea pe care o simţim în legătură cu acest studiu ne motivează ca, pe viitor, să lucrăm intens pentru înţelegerea mai profundă a complexităţii biologice a acestei boli", a declarat dr. Mace Rothenberg, vicepreşedinte senior pentru dezvoltarea clinică la Pfizer Oncology Business Unit. Anterior, un alt studiu clinic, investigând sunitinib în cancerul de sân, a eşuat, menţinând doar la cota 2 indicaţiile actuale ale Sutent: cancerul renal şi tumorile stromale gastrointestinale.

Site realizat de Endline